医療機器自主回収について

厚生労働省より医薬品医療機器等法第68条の11に基づき、医療機器の自主回収が発表されました。

（リンクURL：https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27164.html　）

対象となる製造時期、ロット番号について当院の患者様にも使用中の方が居られる事が確認されました。

（この事案の医療機器回収は定義に基づき、患者から摘出することなく、 当該医療機器を使用している患者様の経過を観察することと指定されています。）

当院は厚生労働省および製造会社からの推奨に従い、適切にフォローアップ・遠隔モニタリング等、経過観察の対応を行います。

おもと会大浜第一病院
循環器内科部長　前田武俊
医療機器安全管理責任者・臨床工学科長　前川正樹

対象機器名称
アボットメディカルジャパン合同会社 製造販売

植込み型心臓ペースメーカ「アシュリティMRI」・「ゼネックスMRI」

製造販売会社専用窓口：0800−100−1055（平日10:00〜17:00）